治疗白癜风最新最佳最好的方法 http://pf.39.net/bdfyy/dbfzl/180614/6329464.html最近打算写下国内疫苗系列文章,最后会做一个汇总,今天先分享疫苗业中收入规模龙头——智飞生物。公司年成立,年创业板上市。公司是“代理+自研”的商业模式,分为三个阶段:-年是传统疫苗品种和代理疫苗模式;-年以自主Hib,独家AC-Hib三联苗为主;-年以代理HPV疫苗为主;未来自主研发产品将爆发。
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代理产品智飞代理主要来自于默沙东的四价HPV、九价HPV、五价轮状病毒疫苗、23家肺炎多糖疫苗和灭活甲肝疫苗。智飞-年销售收入分别为13.43亿、52.28亿和.9亿,收入连续几何式上涨,主要功臣是宫颈癌疫苗HPV,国内4价、9价HPV处于供不应求状态,国内没有竞争对手,因此曾出现假疫苗。年12月22日公司公告:与默沙东签署协议约定,-年上半年HPV疫苗的基础采购额分别为.89/.57/62.6亿元,合计亿元。同时,默沙东可根据实际情况增加供应,三年基础采购额可上调至亿,较上次签署的协议(-年上半年基础采购额分别为55.07/83.3/41.65亿元,合计亿)大幅增加亿。在全球,宫颈癌是仅次于乳腺癌、结直肠和肺癌的第四大女性常见癌症,每年浸润性宫颈癌病例例,死亡病例约例,是不折不扣的女性健康杀手。现在国内HPV疫苗格局如下:二价:万泰(馨可宁)年上市,年龄9-45岁,元/支,9-14岁打两针,15-45岁打三针;GSK(希瑞适)年上市,年龄9-45岁,元/支,打三针。四价:智飞(默沙东-佳达修)国内年上市,年龄20-45岁,元/支,打三针。九价:智飞(默沙东-佳达修)国内年上市,年龄16-26岁,元/支,打三针。二价快速增长,四价和九价基本一直处于供不应求状态。万泰二价上市后迅速抢占GSK市场,智飞生物和默沙东签订供应协议供应量进一步增加,也会给二价市场造成压力。考虑到国内采用严格的CIN2+作为临床试验终点,Ⅲ期临床试验的周期将进一步延长,国产九价疫苗还要4-5年时间上市,所以这个期间红利就归属智飞了。2
自主产品目前上市主要是AC脑膜炎结合疫苗、ACYW群脑膜炎多糖疫苗、Hib疫苗、AC-Hib联合疫苗、注射用母牛分枝杆菌(微卡)、重组结合杆菌融合蛋白(宜卡)。流脑类疫苗是子公司智飞绿竹承担,绿竹累计有6种细菌类疫苗生产注册批件,目前有3种是在售:AC脑膜炎结合疫苗、ACYW群脑膜炎多糖疫苗、Hib疫苗。AC-Hib联合疫苗是公司的独家重磅产品,但在年再注册未通过,当年无签批记录,未来将通过升级为冻干剂型再次上市销售。宜卡年4月获批,已经在12个省份中标,市场推广进度较快。流脑疫苗流行性脑膜炎(流行性脑脊髓膜炎)简称流脑,是由脑膜炎双球菌引起的化脓性脑膜炎。脑膜炎双球菌包括A、B、C、D、X、Y、Z、E、H、I、K、L、W共13个菌群,95%的入侵性脑膜炎双球菌感染是由A、B、C、X、W和Y群引起的。按照是否含有结合蛋白载体,流脑疫苗可分为多糖疫苗(MPV)及多糖结合疫苗(MPCV),我国以MPV为主,发达国家以MPCV为主。目前全球流脑疫苗首推的是四价多糖结合疫苗,国内尚无引入。目前国内上市的脑膜炎球菌疫苗包括A群流脑多糖疫苗、AC流脑多糖疫苗、AC多糖结合疫苗、ACYW多糖疫苗。AC-Hib联合疫苗在年底上市,适用年龄段2月龄-71月龄婴幼儿和儿童。相比AC结合苗和Hib疫苗,AC-Hib三联苗具有接种次数少的优势,上市后迅速放量,年批签发量达到万剂。年4月由于疫苗再注册到期停止生产,全年批签发万剂。公司目前一方面加紧研发AC-Hib疫苗的冻干剂型(目前处于III期临床),未来上市后接替目前的水剂,另一方面,公司加强AC结合、ACYW流脑多糖疫苗、Hib疫苗的销售来弥补AC-Hib下滑的损失。结核疫苗结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病。除了头发和指甲外,身体的各个部位都可能感染结核杆菌,但是主要是以肺部感染为主,肺结核占结核病的80%以上。根据世卫组织估计,全世界共有17亿人是结核分枝杆菌的感染者,大多数结核病病例集中在发展中国家,印度、中国等8个国家的结核病病例数占全球总数的2/3以上。卡介苗(BCG)是目前唯一获批的结核疫苗,但其存在一定的局限性:主要用于婴幼儿防护,保护期限只有5-10年,复种无效。智飞公司的母牛分枝杆菌疫苗(预防用微卡)有望成为全球首个完成III期临床试验的针对潜伏期结核感染的疫苗。目前预防用微卡已经报产并纳入优先审评。我国潜伏期结合感染者高达3.5亿人,券商推测市场有望达70亿(假定渗透率1%,每人元)。智飞的重组结核杆菌融合蛋白(EC)(宜卡)有望替代传统的结核病筛查手段,宜卡能够特异性区分卡介苗与结核潜伏感染,检测效果与γ-干扰素释放试验相同,且操作方便,无需抽血。宜卡年4月获批,已经在12个省份中标,市场推广进度较快。券商推测宜卡销售峰值能达到20亿以上。智飞产品覆盖结核的预防、检测、加强免疫、治疗全流程。智飞生物布局的结核病防治产品3
研发智飞研发产品近30个(含临床前阶段),目前来看,未来几年主要看点是母牛分枝杆菌疫苗、23价肺炎、4价流感疫苗、AC-Hib三联苗、狂犬疫苗、4价流脑结合疫苗。三代狂苗进入三期临床,设计产能万。四价裂解流感病毒疫苗预计年下半年获批,年开始销售。长期看四价流感疫苗将逐步替代三价流感疫苗,取得绝大部分的市场份额。如果智飞能取得四价流感疫苗市场20%左右的份额,其销售规模将有望达到10亿元。四价流脑结合疫苗:发达国家的流脑多糖疫苗基本已被结合疫苗取代,国内唯一的结合疫苗是A群和C群结合疫苗,未来可能纳入计划免疫范围。国内尚未有四价流脑结合疫苗上市,进度最快的是康希诺,已经报产了。民海生物和兰州所处于临床III期临床,智飞生物则处于临床II期。从疫苗发展趋势看,多联多价是未来发展趋势,智飞公司三联苗能在满足对Hib接种需求的同时,也能很好的满足对脑膜炎疫苗AC结合疫苗的需求,同时基于AC-Hib三联苗,公司可以开发多联疫苗,如AC-Hib和百白破疫苗开发六联苗等,公司未来在联苗领域亦大有可为。新冠疫苗:重组疫苗II期数据优异,海外III期临床于年12月10日在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔及国内启动。PS:蒋总曾在广西防疫任职,智飞的肺结核疫苗与广西中疾所开展三期研究,最终研究报表保护有效率刚好达标。这里不多说……4
财务主要财务指标公司近几年毛利率下降,ROE提升,原因是代理产品销售占比逐步提高。比如年代理收入38.9亿,年升至91.89亿。而自主产品收入年是12.7亿,年仅增长至13.37亿。代理产品的毛利率30%,自主产品毛利90%。考虑到未来代理疫苗放量,自主研发产品上市,年销售收入能做到亿,净利润率提升至25%,那么年净利润做到75亿。按照现在亿市值计算,PE为45倍,并不低。但整个疫苗行业的PE都非常高(PE-TTM:智飞-;康泰-;沃森-;华兰-76;万泰-),我是看不懂了。参考预测明细5
综合评价智飞一直被不少人诟病:主要靠代理获取利润。从利润贡献占比来看,确实如此,但智飞靠自主研发,不断推出新品,主要布局在结核、流脑等方面。年自主产品销售收入13.37亿,年还将进一步提升。仅仅考虑自主产品收入,在国内疫苗行业也算是靠前的(康泰-19.4亿;沃森-11.2亿;华兰-37亿;康华-5.5亿)。智飞投资深信生物10%的股权,深信在mRNA方面算是国内的头部企业,其药物递送载体的等平台技术还算是领先的。未来几年公司的收入和利润还将迎来爆发式增长。但公司的风险点也很明显:过多依靠代理,如果代理合同不能续签是潜在一个风险点。声明:本人只持有少许智飞生物股票为观察仓。本